Hizmetlerimiz

Pazara erişim; ruhsatlandırma, fiyatlandırma ve geri ödeme fonksiyonlarını kapsayan bir süreçler bütünüdür. Pazara erişim kamu otoritesi tarafından tanımlanan başvuru, değerlendirme ve karar alma süreçleriyle etkililik ve güvenliliği klinik araştırmalar ile ispatlanmış ve uluslararası otoriteler tarafından da onaylanarak ticari ürün haline gelmiş olan bir ürünün Türkiye'de ruhsatlandırılması, fiyatlandırılarak serbest eczanelerde satılabilmesi ve nihayetinde geri ödeme kararı ile sağlık güvencesi kapsamında vatandaşların kullanımının kamu veya özel sigorta tarafından finanse edilebilir hale gelmesidir.

Yenilikçi ilaçlar, ruhsat başvurusundan geri ödeme kararına kadar geçen süreçlerde pek çok komisyon ve teknik komite toplantılarında değerlendirilmekte, bu süreçlerde etkililik ve güvenlilik parametrelerine ilaveten, ilgili terapötik alanın önceliği ve bu terapötik alanda değerlendirilen ilaca olan gereksinim (karşılanmamış ihtiyaç) komisyon ve komite üyesi klinisyenler tarafından değerlendirilmektedir.

Geri ödeme kararı, teknik komite değerlendirmesi doğrultusunda ilgili geri ödeme alt komitesi tarafından oluşturulan tavsiye kararı sonrası geri ödeme üst komitesi tarafından karara bağlanmaktadır.

Gerek alt komite ve gerek üst komite sağlık ve sosyal güvenlik kurumları dışında, kamu maliyesi ve finansmanı alanlarında uzman yetkililerin katılımı ile oluşmaktadır. Bu çerçevede, değerlendirilen ilaca ait hastalık, endikasyon ve ürünün sağladığı avantaj ve üstünlüklerin sistematik bir yaklaşımla hazırlanması, yayınlanması ve iletişiminin yapılması önem taşımaktadır.

KH Danışmanlık; ruhsatlandırma, fiyatlandırma ve geri ödeme süreçlerinde hastalık, endikasyon ve ürünü en etkili şekilde ilgili paydaşlara aktararak değerlendirmeye pozitif katkı sağlamak amacıyla Pazara Erişim için Politika Çalışmaları gerçekleştirmektedir.

Pazara Erişim için Politika Çalışmaları, KH Danışmanlık tarafından tasarımı yapılan ön çalışma sonrasında ilgili terapötik alanda çalışan uzmanlık derneklerinin katılımlarıyla gerçekleştirilen Danışma Kurulu Toplantılarında olgunlaştırılmakta ve nihai olarak uzmanlık dernek yönetimleri tarafından da onaylanan raporun yayımı gerçekleştirilmektedir.

Hastalık, endikasyon ve ürün bazında farklılıklar gösterebilen bu politika çalışmaları 3 fazdan oluşmaktadır;

Geri ödeme başvurusu farklı uzmanlık alanlarının koordineli olarak çalışmasını gerektiren ve aşağıda sunulan 3 Faz'ın başarı ile gerçekleştirilmesi sonucunda ilgili ürünün Sağlık Uygulama Tebliği'nde yayınlanması ile tamamlanan süreçler dizinidir.

KH Danışmanlık, farklı terapötik alan, hastalık ve endikasyonlarda geri ödeme sürecine ait yukarıda tanımlanan Faz'lara yönelik danışmanlık hizmeti sunmaktadır. Bu danışmanlık hizmeti 3 Faz'ın bir bütün olarak ya da tercih edilen bir Faz'ın sunulması şeklinde olmaktadır.

Geri ödeme başvurusu hazırlığında kanıtlanabilir özelliği olan bazı veriler ve analizler gerekli olmaktadır. KH Danışmanlık tarafından bu kapsamda verilen hizmetler aşağıda sunulmaktadır;

İlaç firmalarının global yönetimleri tarafından geliştirilen farmakoekonomik modellerin yerel veriler ile güncellenerek Türkiye adaptasyonu KH Danışmanlık deneyimi ile gerçekleştirilmektedir.

Modelin Türkiye adaptasyonu için gerekli yerel verinin temin edilmesi amacıyla modele konu olan molekül/ilaç kullanımı konusunda deneyimli hekim/ler ile (firma ya da KH Danışmanlık tarafından önerilen) ön çalışma yapılır.

Bu çalışma temel olarak söz konusu molekül/ilacın ilgili endikasyonda kullanımı sırasında hastalık ve advers olay yönetimine ait kaynak kullanımının (uzman, konsültasyon, yoğun bakım, hastane yatışı, laboratuvar ve tanı araçları, ilaç ve bakım) belirlenmesi esasına dayanır. Belirlenen hekim/ler ile yapılan bu çalışmanın validasyonu için modele konu olan molekül/ilaç kullanımı konusunda deneyimli başka bir hekim ile son bir çalışma yapılır. Hastalık ve advers olay yönetimi için mikro-modeller hazırlanır ve valide edilen kaynak kullanım rakamları güncel Sağlık Uygulama Tebliği fiyatlarıyla maliyetlendirilir.

Global model elde edilen yerel veri ve maliyetler ile güncellenerek Türkiye adaptasyonu için gerekli analiz ve güvenlilik testleri gerçekleştirilir. Son olarak, model adaptasyonuna ait nihai Türkçe rapor ve geri ödeme dosyası Bölüm III'e yerleştirilecek metin ve ekleri hazırlanır.

KH Danışmanlık, değişen şartlar, uygulamalar ve SUT kurallarının hasta ve hasta yakınlarının ilaca erişimine olumsuz etki yaptığı ortamlarda Hasta Dernekleri için dinamik ve uygulanabilir çözümler geliştirmektedir;

KH Danışmanlık, yenilikçi moleküllerin GMP, ruhsat ve geri ödeme süreçlerini desteklemek ve Faz IV çalışmalarına katkı sağlamak amacıyla Saha ve Pazar Araştırmaları gerçekleştirmektedir.

KH Danışmanlık tarafından aşağıda belirtilen başlıklarda konu uzmanı/uzmanlarından oluşan odak grup çalışmaları gerçekleştirilmektedir.

KH Danışmanlık, yenilikçi ürünlerin GMP ve/veya ruhsat süreçleri öncesinde ilgili terapötik alan ve pazarda, mevcut ürünler ve rekabet koşulları ile SUT kısıtlılıkları ortamında yer alabileceği en uygun ve etkili pozisyonun belirlenebilmesi için analizler gerçekleştirmektedir.

Ürün pozisyonlandırma çalışması ilgili terapötik alanda ve kamu otoritesi nezdinde yetkin akademisyenlerin katılımı ile gerçekleştirilmektedir.

Sağlık politikalarının ülke ve bölge ihtiyaçları doğrultusunda güncellenmesi, halk sağlığı ve koruyucu hekimliğin önceliklendirilmesi, sağlık kuruluşlarının etkili ve verimli bir şekilde işletilmesi ve kısıtlı kaynakların tahsisatında sağlık teknoloji değerlendirme sistemlerinin kullanılması toplum ve bireylerin sağlık durumunun iyileştirilmesi için önemli koşullardır.

KH Danışmanlık, sağlık sektöründe proje danışmanlığı konusunda aşağıdaki alanlara odaklanmaktadır: